医疗器械行业报告

 行业资讯     |      2019-07-29 09:36

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是20世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。

我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长,平均增幅一直保持在12%-15%的水平。随着改革开放的深入,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。

2017年,中国医疗仪器设备及器械制造主营业务收入2828.1亿元,同比增长10.7%。2018年,国家药品监督管理局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和许可事项变更注册申请6608项,与2017年相比注册受理项目减少3.3%。

为提高医疗器械标准水平,加强标准实施的监督检查,助推医疗器械创新发展,2018年1月29日国家食药监总局印发《医疗器械标准规划(2018-2020年)》,规划提出,到2020年,建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系。2018年10月29日,国家卫生健康委员会网站发布了《2018-2020年大型医用设备配置规划》,规划指出,到2020年底,全国规划配置大型医用设备22,548台,其中新增10,097台。

2019年1月15日,科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》,以加强中医医疗器械科技创新,提升中医医疗器械产业创新能力。2019年7月1日,国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,方案明确了试点工作的指导思想、基本原则、工作目标、试点范围、职责任务、进度安排以及保障措施,标志着我国医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动。2019年7月4日,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定(试行)>的公告》,自2020年1月1日起施行。2019年7月12日,国家药品监督管理局发布《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》,该附录将于2020年7月1日起实施。

“十三五”期间,国家对医疗器械和医疗装备有很高的支持。我国医疗器械产业将重点发展五个领域,包括数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备,健康监测装备这五大方面。此外,还会围绕养老健康、残障等方面进行布局。可以预见,投资周期短、资金需求量相对较小的医疗器械产业发展空间十分可观。

中投产业研究院发布的《2019-2023年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》共十三章。首先介绍了医疗器械的定义、行业特点、分类等,接着分析了国际国内医疗器械行业的现状。然后具体介绍了医疗设备及器械制造细分市场的发展。随后,报告对医疗器械行业做了区域市场分析、销售分析、重点企业经营状况分析、行业竞争分析和政策监管环境分析。最后分析了医疗器械行业的投资潜力及风险防范,并对中国医疗器械行业的发展前景进行了科学的预测。

本研究报告数据主要来自于国家统计局、海关总署、国家药品监督管理局、财政部、中国医疗器械行业协会、中投产业研究院、中投产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道,数据权威、详实、丰富,同时通过专业的分析预测模型,对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对医疗器械产业有个系统深入的了解、或者想投资医疗器械相关行业,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。(文章来自于中投顾问原创)